Diện tích kho GSP tiêu chuẩn cơ bản cho doanh nghiệp

 

Tiêu chuẩn diện tích tối thiểu kho GSP

 

Dựa trên tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, yêu cầu diện tích kho thuốc GSP phải đủ rộng để đảm bảo việc sắp xếp các khu vực sau đây:

 

- Khu vực Tiếp nhận, kiểm nhập nguyên liệu làm thuốc, thuốc, vệ sinh và làm sạch bao bì. 

 

- Khu vực Biệt trữ (nguyên liệu làm thuốc, thuốc sau khi tiếp nhận sẽ được kiểm tra, chiếm soát chất lượng nhưng trước khi được di chuyển đến khu vực kiểm tra thì sẽ được lưu trữ tại khu Biệt trữ. 

 

- Khu vực kiểm tra, kiểm nghiệm chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 

 

- Khu vực lấy mẫu thuốc, nguyên liệu, xử lý dụng cụ lấy mẫu.

 

- Khu vực bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc có yêu cầu về điều kiện bảo quản đặc biệt. 

 

- Khu vực lưu trữ, bảo quản nguyên liệu làm thuốc, thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

 

- Khu vực biệt trữ hàng trả về, thu hồi,... gọi chung là hàng chờ xử lý.

 

- Khu vực biệt trữ thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị loại bỏ trước khi chờ xử lý. 

 

- Khu vực bảo quản, lưu trữ thuốc trước khi xuất kho.

 

- Khu vực đóng gói sản phẩm, vận chuyển và dán nhãn bao bì.

 

- Khu vực xuất kho.

 

- Khu vực bảo quản bao bì. 

 

- Khu vực bảo quản những thiết bị, dụng cụ phục vụ việc bốc - xếp - di chuyển. 

 

- Khu vực dán nhãn phụ với cơ sở nhập thuốc. 

 

- Khu vực để thay trang phục, bảo quản đồ bảo hộ lao động, văn phòng kho. 

 

 

Tiêu chuẩn thực hành tốt trong việc bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc (GSP - Good Storage Practice) thường tập trung vào các quy tắc và quy định về quản lý và bảo quản an toàn, hiệu quả và có tính tiến bộ cho các sản phẩm này. Tuy GSP không đề cập đến diện tích tối thiểu cụ thể của kho bảo quản nhưng nó đặt ra các nguyên tắc cơ bản và tiêu chuẩn quản lý chất lượng mà doanh nghiệp phải tuân thủ.

 

 

Tiêu chuẩn diện tích kho GSP dược liệu, vị thuốc cổ truyền

 

Diện tích kho GSP bảo quản dược liệu, thuốc cổ truyền phải đảm bảo rộng rãi để bố trí các phòng như sau:

 

- Khu vực nhập kho và vệ sinh bao bì: Nơi tiếp nhận, kiểm nhập, và thực hiện quá trình vệ sinh và làm sạch bao bì của sản phẩm.

 

- Khu vực kiểm tra và kiểm soát chất lượng trước khi nhập kho.

 

- Khu vực lấy mẫu và xử lý dược liệu.

 

- Khu vực bảo quản dược liệu độc tính: Dành cho việc lưu trữ an toàn dược liệu và vị thuốc cổ truyền có độc tính.

 

- Khu vực biệt trữ hàng chờ xử lý.

 

- Khu vực biệt trữ hàng loại trước khi hủy bỏ: Nơi lưu trữ sản phẩm bị loại bỏ trước khi tiến hành thao tác hủy bỏ.

 

- Khu vực đóng gói, vận chuyển, và đánh nhãn bao bì.

 

- Khu vực xuất kho.

 

- Khu vực bảo quản bao bì đóng gói.

 

- Khu vực bảo quản thiết bị và dụng cụ phục vụ: Dành cho lưu trữ các thiết bị và dụng cụ sử dụng trong quá trình bốc, xếp, và di chuyển sản phẩm.

 

- Khu vực thay trang phục và bảo quản bảo hộ lao động.

 

Cơ sở nhập khẩu và kinh doanh dịch vụ bảo quản dược liệu và vị thuốc cổ truyền cần đảm bảo diện tích tối thiểu của  kho GSP là 500m2 và dung tích tối thiểu là 1500 m3 (tường cao 3 m).

 

 

>>> Xem chi tiết: Tiêu chuẩn và điều kiện kho GSP trong bảo quản dược phẩm

 

Những tiêu chuẩn và nguyên tắc cần lưu ý khác khi thiết kế kho GSP

 

- Nền cao không ngập: Kho cần được xây dựng trên nền cao, an toàn, và phải có hệ thống thoát nước để đảm bảo không bị ảnh hưởng bởi nước ngầm, mưa lớn, hoặc lũ lụt.

 

- Hệ thống giao thông thuận tiện: Kho cần được thiết kế với hệ thống giao thông thuận tiện, cũng như có địa chỉ xác định để dễ dàng tiếp cận và quản lý.

 

- Hệ thống phụ trợ: Kho cần có đủ hệ thống phụ trợ như hệ thống phòng cháy chữa cháy, hệ thống giao thông nội bộ, để đảm bảo hoạt động an toàn và hiệu quả.

 

- Nền kho chất lượng: Nền kho cần đủ cao, phẳng, nhẵn, chắc chắn, và được xử lý thích hợp để đảm bảo sự ổn định và an toàn cho hàng hóa.

 

- Diện tích kho GSP rộng rãi và dễ vệ sinh: Kho cần được thiết kế sao cho rộng rãi, dễ dàng làm vệ sinh và làm sạch để duy trì chất lượng sản phẩm.

 

Tất cả những yếu tố này cùng mục đích rằng kho GSP được thiết kế và xây dựng để đảm bảo an toàn, hiệu quả, và tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn trong việc lưu trữ và quản lý sản phẩm dược phẩm.

>>> [CẬP NHẬT] - 10 phần mềm quản lý kho hàng tối ưu, dễ sử dụng nhất